Risperdal 105

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PatientenInfoService - Informationen fr Patienten 1. Was ist und Risperdal wofr wird es angewendet Risperdal Gehrt zu einer von Klasse Arzneimitteln, morire Antipsychotika genannt werden. Risperdal wird zur Behandlung der folgenden Krankheitsbilder angewendet: Schizophrenie, bei der Sie Dinge sehen, hren oder fhlen knnen, die nicht da sind, Dinge glauben knnen, die nicht wahr sind, oder sich ungewhnlich misstrauisch oder verwirrt fhlen knnen Manie, bei der Sie sich sehr aufgeregt, euphorisch, agitiert, enthusiastisch oder hyperaktiv fhlen knnen. Manie tritt im Rahmen einer Erkrankung, die als manisch-depressiva Krankheit bezeichnet wird, auf Kurzzeitbehandlung (bis zu 6 Wochen) von langanhaltender Aggressione bei Personen mit Alzheimer-Demenz, die sich oder anderen Schaden zufgen. Alternative (nicht-medikamentse) Behandlungen sollten zuvor angewendet worden sein. Kurzzeitbehandlung (bis zu 6 Wochen) von langanhaltender Aggressione bei geistig Behinderten Kindern (mindestens ab 5 Jahren) und mit Jugendlichen Verhaltensstrung. Risperdal kann helfen, die Symptome Ihrer Erkrankung zu Lindern und ein Wiederauftreten Ihrer Symptome zu verhindern. 4. Welche Nebenwirkungen sind mglich Wie kann auch alle Arzneimittel Arzneimittel dieses Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten mssen. Informieren Sie umgehend Ihren Arzt, wenn Sie: Blutgerinnsel in den Venen entwickeln, vor allem in den Beinen (mit Schwellungen, Schmerzen und Rtungen der Beine), muoiono ber mglicherweise muoiono Blutbahn in die Lunge gelangen und dort Brustschmerzen sowie Schwierigkeiten beim Atmen verursachen knnen. Wenn Sie eines dieser Symptome bei sich beobachten, holen Sie bitte unverzglich rztlichen Rat ein. Demenz haben und bei Ihnen eine pltzlich Vernderung Ihres geistigen Zustands Auftritt oder Sie ein pltzliches Schwche - oder Taubheitsgefhl in Gesicht, Armen oder Beinen, besonders auf einer Seite, oder eine undeutliche Sprache, selbst Nur kurzfristig, entwickeln. Dies knnen Hinweise auf einen Schlaganfall sein. Fieber, Muskelsteifheit, Schweiausbrche oder eine Bewusstseinsminderung (eine Erkrankung, die malignes neuroleptisches Syndrom genannt wird) bemerken. Eine sofortige medizinische Behandlung knnte erforderlich sein. mnnlich sind und bei Ihnen eine langanhaltende oder schmerzhafte Erektion Auftritt. Dies wird genannt Priapismus. Eine sofortige medizinische Behandlung knnte erforderlich sein. unwillkrliche, rhythmische Bewegungen der Zunge, des Munde oder im Gesicht bemerken. Ein Absetzen von Risperidon kann erforderlich sein. eine schwere allergische Reaktion, die durch Fieber, Schwellung von Mund, Gesicht, Lippen oder Zunge, Kurzatmigkeit, Juckreiz, Hautausschlag oder Abfall des Blutdrucks gekennzeichnet ist, bemerken. Die folgenden Nebenwirkungen knnen auftreten: Sehr hufige Nebenwirkungen (knnen mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen): Ein - oder Durchschlafschwierigkeiten Parkinsonismus: Dieser kann Zustand langsame oder gestrte Bewegungen, Gefhl von steifen oder Festen Muskeln (dies macht Ihre Bewegungen ruckartig) und manchmal sogar ein Gefhl des Einfrierens und dann Wiederbeginn von Bewegungen einschlieen. Altri Anzeichen fr Parkinsonismus schlieen einen langsamen, Gang schlurfenden, ein Zittern in Ruhe, verstrkte Speichelabsonderung und / oder vermehrten Speichelfluss sowie einen Verlust der Ausdrucksfhigkeit des Gesichts ein. sich schlfrig fhlen oder unaufmerksam sein Hufig (knnen bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen): Lungenentzndung, bronchite, Allgemeine Erkltungssymptome, Nasennebenhhlenentzndung, Harnwegsinfektion, Ohrinfektion, grippehnliches Gefhl bei einem Bluttest nachgewiesene Erhhung der Werte des ormoni Prolaktin (muore kann Symptome hervorrufen, muss aber nicht). Symptome eines hohen Prolaktinwertes treten gelegentlich auf und knnen bei Mnnern ein Anschwellen der Brustdrsen, Schwierigkeiten eine Erektion zu bekommen oder aufrecht zu erhalten, eine verminderte libido oder andere sexuelle Funktionsstrungen einschlieen. Bei Frauen knnen sie Brustbeschwerden, Milchabsonderung aus den Brsten, Ausbleiben einzelner Monatsblutungen oder andere Probleme mit Ihrem Zyklus oder der Gebrfhigkeit einschlieen. Gewichtszunahme, gesteigerter Appetit, verminderter Appetit Schlafstrungen, Reizbarkeit, depressione, Angst, Innere Unruhe dystonie: Dies ist ein Zustand, der langsame oder anhaltende, unwillkrliche Muskelkontraktionen einschliet. Dies kann jeden Teil des Krpers betreffen (era zu einer anomalen Krperhaltung fhren kann), allerdings Betrifft dystonie spesso Teile des Gesichts einschlielich anomaler Bewegungen der Augen, des Munde, der Zunge oder des Kiefers. Discinesia: Dies ist ein Zustand, der unwillkrliche Muskelbewegungen einschliet und wiederholte, krampfartige oder windende Bewegungen oder Zuckungen einschlieen kann. verschwommenes Sehen, Augeninfektion oder Bindehautentzndung Schneller Herzschlag, Hoher Blutdruck, Kurzatmigkeit Halsschmerzen, Husten, Nasenbluten, verstopfte Nase Bauchschmerzen, Bauchbeschwerden, Erbrechen, belkeit, Verstopfung, Durchfall, Verdauungsstrung, Mundtrockenheit, Zahnschmerzen Muskelkrmpfe, Knochen - oder Muskelschmerzen, Rckenschmerzen, Gelenkschmerzen Unfhigkeit den orino zu kontrollieren Schwellung des Krpers, der Arme oder Beine, Fieber, Brustkorbschmerzen, Schwche, Erschpfung (Mdigkeit), Schmerzen Gelegentlich (knnen bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen): Atemwegsinfektion, Harnblaseninfektion, Augeninfektion, Mandelentzndung, Pilzinfektion der Ngel, Hautinfektion, eine Infektion, die auf eine einzelne Hautstelle oder Krperteil beschrnkt ist, Virusinfektion, durch Milben hervorgerufene Hautentzndung verminderte Anzahl einer Art von Weien Blutkrperchen, die Sie vor Infektionen schtzen, verminderte Anzahl Weier Blutkrperchen, verminderte Anzahl der Blutplttchen (Blutzellen, die helfen, eine Blutung zu stoppen), Blutarmut, verminderte Anzahl Roter Blutkrperchen, erhhte Anzahl von Eosinophilen (bestimmte Art von Weien Blutkrperchen) in Ihrem Blut diabete oder Verschlimmerung eines diabete, Hoher Blutzuckerspiegel, verstrktes Trinken von Wasser Gewichtsabnahme, Appetitverlust, der zu einer Mangelernhrung und zu einer Verringerung des Krpergewichts fhrt Anstieg des Cholesterinspiegels in Ihrem Blut Erregungszustand (Manie), Verwirrtheit, verminderter sexueller Antrieb, Nervositt, Albtrume discinesia tardiva (unkontrollierbare zuckende oder ruckartige Bewegungen ihres Gesichts, Ihrer Zunge oder anderer Teile ihres Krpers). Scambiarsi Sie Ihrem Arzt Capacità mit, wenn Sie unwillkrliche rhythmische Bewegungen der Zunge, des Munde und Gesichts erleben. Ein Absetzen von Risperdal kann notwendig sein. pltzliche Unterbrechung der Blutversorgung des Gehirns (Schlaganfall oder Kleiner Schlaganfall) unempfnglich fr Reize, Bewusstlosigkeit, Bewusstseinseinschrnkung Krmpfe (Anflle), Ohnmachtsanfall andauernder Drang zur Bewegung bestimmter Krperteile, Gleichgewichtsstrung, anomale Koordination, Schwindel beim Aufstehen, Strung der Aufmerksamkeit, Sprachstrungen, Verlust des Geschmacksinns oder anomales Geschmacksempfinden, vermindertes Empfinden der Haut fr Schmerz und Berhrung, ein Gefhl von kribbeln, stechen oder Taubheit der Haut berempfindlichkeit der Augen gegenber Licht, trockenes Auge, verstrkter Trnenfluss, Rtung der Augen Gefhl, sich zu drehen (Vertigo), Ohrgerusche, Ohrenschmerzen Vorhofflimmern (Ein anomaler Herzrhythmus), eine Unterbrechung der Reizleitung zwischen den oberen und unteren Scambiarsi des Herzens, anomale elektrische Reizleitung des Herzens, Verlngerung des QT-INTERVALLI Ihres Herzens, langsamer Herzschlag, anomale elektrische Ableitung des Herzens (Befunde im Elektrokardiogramm oder ECG), ein flatteriges oder pochendes Gefhl in Ihrem Brustkorb (Palpitationen) niedriger Blutdruck, niedriger Blutdruck beim Aufstehen (daher knnen sich einige Personen, die einnehmen Risperdal, beim pltzlichen Aufstehen oder Aufrichten schwach oder schwindelig fhlen oder ohnmchtig werden), Errten Lungenentzndung, die durch ein versehentliches einatmen von Nahrung in die Lunge verursacht wird, Lungenstauung, Verengung der Atemwege, knisternde Lungengerusche, Keuchen, Stimmstrung, Erkrankungen der Atemwege Magen - oder Darminfektion, Stuhlinkontinenz, sehr Harter Stuhl, Schluckbeschwerden, bermige Blhungen Nesselsucht, Juckreiz, Haarausfall, Verdickung der Haut, Ekzem, Trockene Alto, Farbvernderungen der Haut, Akne, schuppige, juckende (Kopf-) Haut, Hauterkrankung, Hautvernderung ein Anstieg der CPK (creatinina-fosfochinasi) in Ihrem Blut, eines gli enzimi, das manchmal bei Muskelschden freigesetzt wird anomale Krperhaltung, Gelenksteifheit, Gelenkschwellung, Muskelschwche, Nackenschmerzen hufiges Urinieren, Unfhigkeit zu Urinieren, Schmerzen beim Urinieren Aufhren der Monatsblutung, Ausbleiben einzelner Monatsblutungen oder andere Probleme mit Ihrem Zyklus (Frauen) Brustbildung bei Mnnern, Milchabsonderung aus den Brsten, sexuelle Funktionsstrungen, Brustschmerzen, Brustbeschwerden, vaginaler Ausfluss Schwellung des Gesichts, Munde, der Augen oder Lippen Schttelfrost, eine Erhhung der Krpertemperatur eine Vernderung in Ihrer Art zu gehen Durstgefhl, Unwohlsein, Brustkorbbeschwerden, Gefhl, nicht auf der Hhe zu sein, Beschwerden erhhte Leber-Transaminasen in Ihrem Blut, erhhte GGT (EIN Leberenzym, das gamma-glutamiltransferasi genannt wird) in Ihrem Blut, erhhte Leberenzyme in Ihrem Blut Selten (knnen bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen): ungengende Ausschttung eines ormoni, das die Urinmenge kontrolliert Zucker im Urin, niedriger Blutzuckerspiegel, erhhte Bluttriglyzeride (ein Fett) malignes neuroleptisches Syndrom (Verwirrtheit, Einschrnkung oder Verlust des Bewusstseins, Hohes Fieber und schwere Muskelsteifheit) Probleme mit den Blutgefen im Gehirn Koma durch unkontrollierten diabete Glaukom (erhhter Augeninnendruck), Probleme mit der Bewegung Ihrer Augen, Augenrollen, Verkrustung des Augenlidrandes Probleme am Auge whrend einer Katarakt-Operation. Wenn Sie Risperdal einnehmen oder eingenommen haben, kann es whrend einer Katarakt-Operation zu einem kommen Zustand, der intraoperatives Floppy Iris Sindrome (IFIS) genannt wird. Wenn bei Ihnen eine Katarakt-Operation notwendig ist, informieren Sie Ihren unbedingt Augenarzt darber, dass Sie dieses Arzneimittel einnehmen oder eingenommen haben. gefhrlich Niedrige Anzahl einer bestimmten Art von Weien Blutkrperchen, die zur Bekmpfung von Infektionen in Ihrem Blut bentigt werden schwere allergische Reaktion, die durch Fieber, Schwellung von Mund, Gesicht, Lippen oder Zunge, Kurzatmigkeit, Juckreiz, Hautausschlag und manchmal Abfall des Blutdrucks gekennzeichnet ist gefhrlich bermige Aufnahme von Wasser Blutgerinnsel in den Beinen, Blutgerinnsel in der Lunge Atemschwierigkeiten whrend des Schlafens (Schlaf-Apnoe), schnelle, Fläche Atmung Entzndung der Bauchspeicheldrse, eine Blockierung im Darm geschwollene Zunge, aufgesprungene Lippen, durch Arzneimittel verursachter Hautausschlag Zerstrung von Muskelfasern und Schmerzen in den Muskeln (Rhabdomyolyse) verspteter Inizio der Monatsblutungen, Vergrerung Ihrer Brustdrsen, Brustvergrerung, Milchabsonderung aus den Brsten erhhtes insulina (ein Hormon zur Kontrolle des Blutzuckerspiegels) in Ihrem Blut Priapismus (eine anhaltende Erektion, wodurch ein chirurgisches Eingreifen erforderlich sein kann) Verhrtung der Haut sehr Niedrige Krpertemperatur, Kltegefhl in Armen und Beinen Symptome von Arzneimittel-Entzug Gelbfrbung der Haut und der Augen (Gelbsucht). Sehr Selten (knnen bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen): lebensgefhrliche Komplikationen eines unkontrollierten diabete schwere allergische Reaktion mit Schwellung, die den Rachen betreffen und zu Schwierigkeiten beim Atmen fhren kann der Aufhren Darmbewegungen, era zur Blockierung im Darm fhrt. Die folgenden Nebenwirkungen wurden bei der Anwendung eines anderen Arzneimittels beobachtet, das paliperidone enthlt und dem Risperidon sehr hnlich ist. Daher knnen Diese auch bei Risperdal auftreten: Schneller Herzschlag nach dem Aufstehen. Zustzliche Nebenwirkungen bei Kindern und Jugendlichen Es wird erwartet, dass im Allgemeinen morire Nebenwirkungen bei Kindern die gleichen sind wie bei Erwachsenen. Die folgenden Nebenwirkungen wurden bei Kindern und Jugendlichen (5 bis 17 Jahre) hufiger berichtet als bei Erwachsenen: sich schlfrig fhlen oder unaufmerksam sein, Erschpfung (Mdigkeit), Kopfschmerzen, gesteigerter Appetit, Erbrechen, Allgemeine Erkltungssymptome, verstopfte Nase, Bauchschmerzen, Schwindel, Husten , Fieber, tremore (Zittern), Durchfall, Unfhigkeit den Urin zu kontrollieren. Meldung von Nebenwirkungen Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, Wenden Sie sich Ihren un Arzt oder Apotheker. Dies auch dorato fr Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie auch knnen Nebenwirkungen Direkt dem Bundesinstitut fr Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Sito web: http://www. bfarm. de, anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, knnen Sie Dazu beitragen, dass mehr Informationen ber die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfgung gestellt werden. 6. Inhalt der Packung und maggiori dettagli Era Risperdal enthlt Der Wirkstoff ist Risperidon. 1 ml Lsung enthlt 1 mg Risperidon. Die sonstigen Bestandteile sind: Weinsure (Ph. Eur.), Benzoesure, Natriumhydroxid, Gereinigtes Wasser. Wie Risperdal aussieht und Inhalt der Packung Risperdal Lsung 1 mg / ml ist in einer bernsteinfarbenen Flasche mit einem kindergesicherten Verschluss (30 ml. 60 ml. 100 ml e 120 ml) als Klare farblose Flssigkeit erhltlich. Eine Dosierungspipette (Zertifiziertes Medizinprodukt) wird ebenfalls Mitgeliefert. Die mit der 30-ml - 60 ml - und 100 ml - Flasche mitgelieferte Dosierungspipette ist in Milligramm und mit einem Milliliter Minimalvolumen von 0,25 ml und einem Maximalvolumen von 3 ml eingeteilt. Diese Pipetta ist mit Teilstrichen a 0,25 ml - Abstnden (entspricht 0,25 mg Lsung) bis zu 3 ml (entspricht 3 mg Lsung) versehen. Die mit der 120 ml - Flasche mitgelieferte Dosierungspipette ist in Milligramm und mit einem Milliliter Minimalvolumen von 0,25 ml und einem Maximalvolumen von 4 ml eingeteilt. Diese Pipetta ist mit Teilstrichen a 0,25 ml - Abstnden (entspricht 0,25 mg Lsung) bis zu 4 ml (4 mg entspricht Lsung) versehen. Es werden mglicherweise nicht alle Packungsgren in den Verkehr gebracht. Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller Tel. - nr. 02137 / 955-955 Janssen Pharmaceutica N. V.