Metoclopramide 67

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Liens de la barra menu Comune Liens institutionnels rsum de lexamen de linnocuit - Mtoclopramide - Mouvements involontaires anormaux du corps (symptmes extrapyramidaux) chez des enfants Le 15 janvier 2015 Enjeu Un examen de linnocuit a entrepris versare perito linformation existante sur le risque de Mouvements involontaires anormaux du corps, aussi connus sous le nom de symptmes extrapyramidaux (SEP), chez les enfants qui prennent la dose di quotidienne recommande de mtoclopramide. Lexamen fait suite di un rapporto publi par lAgence Europenne des mdicaments selon lequel la survenue de settembre Tait Courante parmi les enfants qui prennent du mtoclopramide la dose di quotidienne recommande. Avant la pubblicazione de ce rapporto, il croyait que les settembre chez les enfants des survenaient principalement dosi più fortes que la dose di recommande. Contexte utilizzo approuvé du mtoclopramide au Canada Le mtoclopramide est sur le marciare Canadien depuis des dcennies. Il t introduit sous la marque nominativo MAXERAN en 1974. Au moment de lexamen de linnocuit, IL Tait vendu par cinq Fabricants de mdicaments gnriques Nota de bas de page 1. Au Canada, le mtoclopramide est approuv pour le traitement de problmes tels que le ralentissement de la vidange de lestomac ou des versare interventi mdicales Telles que linsertion tubo dun dans le petit intestino (intubazione appelé de lintestin grle). La dose di quotidienne recommande pour les enfants cifra (0,5 mg / kg / giorno) dans les renseignements lusage des prescripteurs au sujet du mtoclopramide. Au moment de lexamen, les renseignements lusage des prescripteurs relatifs au mtoclopramide comportaient une mise en garde au sujet du risque de settembre chez les enfants qui prenaient plus que la dose di quotidienne recommande Cependant, linformation y figurant au sujet du risque de settembre chez les enfants qui prennent la dose di quotidienne recommande Tait limite. Symptmes extrapyramidaux Le terme symptmes extrapyramidaux dsigne une gamme de Mouvements involontaires anormaux causs par un dysfonctionnement de la partie du cerveau qui est responsable des Mouvements du corps. Bien que les settembre soient la plupart du temps rversibles, ils peuvent tre associs un sindrome appel dyskinsie tardiva qui est tomba et peut tre permanente. La dyskinsie tardiva del consiste en mouvements involontaires rptitifs qui touchent surtout la faccia, la lingua, les bras et les jambes. Elle est rara chez les enfants. Objectif perito Les Donnes disponibles au sujet du risque de settembre chez les enfants tratti par le mtoclopramide la dose di quotidienne recommande. Lexamen un tenu compte de linformation provenant des dclarations deffets indsirables au Canada, de la littrature scientifique, des Donnes internationales sur linnocuit ainsi que des connaissances Actuelles au sujet de lutilisation du mtoclopramide au Canada et ltranger. Lexamen un permis dvaluer le risque et de proponente des faons de le rduire. Principales Constatations utilizzo du mtoclopramide au Canada Nota de bas de page 2 Le mtoclopramide est utilis peu versano traiter les enfants au Canada. En 2011-2012, les principaux motivi di prescrizione du mtoclopramide des enfants taient le traitement de linflammation de lsophagite), des Maux de tte, des Nauses et des vomissements. En 2012, les Ordonnances de mtoclopramide pour les enfants des reprsentaient 3 419 000 Ordonnances de mtoclopramide au Canada. Dclarations canadiennes de symptmes extrapyramidaux chez des enfants qui prenaient la dose di quotidienne recommande de mtoclopramide Au moment de lexamen, Sant Canada avait recens Huit dclarations de cas de settembre souponns DTRE associs al mtoclopramide chez des enfants qui prenaient la dose di quotidienne recommande. Rapports Scientifiques Il existe peu dinformation au sujet de linnocuit du mtoclopramide chez les enfants dans la littrature Scientifique. La plupart des articoli dcrivent des tudes sur leffet du mtoclopramide (tudes defficacit potentielle). Un examen des Donnes scientifiques disponibles concernant les settembre et du lutilisation mtoclopramide chez les enfants un RVL que les settembre peuvent survenir chez des enfants qui prennent la dose di quotidienne recommande. Le risque semble più lev chez les enfants de moins de un an. Donnes internationales onu examen des donnés europennes un MONTR de nombreux cas de SEP chez des enfants de moins de 18 ans tratti par le mtoclopramide. La plupart des cas sont survenus APRS La prise de la dose di recommande. Au moment de lexamen de linnocuit, plusieurs autres pays limite avaient lusage du mtoclopramide chez les enfants. Conclusioni et mesures prendre Lexamen de linnocuit un MONTR que les settembre pouvaient survenir chez des enfants qui prennent la dose di quotidienne recommande de mtoclopramide (0,5 mg / kg / giorno). Il un aussi que le MONTR mtoclopramide devrait tre vit chez les enfants de moins de un an. Enfin, le risque de settembre devrait tre Soupes par rapport aux bnfices attendus du mtoclopramide chez les enfants de plus de un an. Afin de rduire les risques associs al mtoclopramide chez les enfants, Sant Canada un collabor avec les Fabricants de mtoclopramide afin quils intgrent linformation successiva dans leurs renseignements lusage des prescripteurs: Le mtoclopramide est contre-indiqu chez les enfants de moins de un un mtoclopramide ne Le devrait pas tre amministr des enfants de plus de un un moins que les bnfices attendus lemportent clairement sur les risques Les settembre peuvent aussi survenir chez les enfants qui prennent la dose di quotidienne recommande de mtoclopramide, laquelle ne pas devrait dpasser 0,5 mg / kg / jour. Sant Canada un aussi publi un communiqu versare informatore les professionnels de la Sant et les pazienti du risque de settembre la dose di recommande de mtoclopramide et des modifiche des renseignements lusage des prescripteurs. Renseignements supplmentaires Rfrences note de bas de page 3 Agenzia europea per i medicinali. Rapporto di Valutazione relatori pubblici pediatrica per gli studi pediatrici presentati ai sensi dell'articolo 45 del regolamento (CE) No1901 / 2006, come modificato 2010. Consiglio delle Organizzazioni Internazionali delle Scienze Mediche (CIOMS). Segnalazione delle reazioni avverse al farmaco: definizione dei termini e dei criteri per il loro utilizzo 1999. Notes de bas de page Nota de bas de page 1 Le mtoclopramide est actuellement vendu par Fabricants quatre de mdicaments gnriques. Nota de bas de page 2 Donnes sur lutilisation affievolisce fournies par. IMS Health Canada Inc. Aucune partie Externe ne peut Citer ni utiliser les donnés DIMS, Qui ont t produites par Sant Canada, en labsence duna entente de partie tierce. Nota de bas de page 3 Ces rfrences ne sont pas cascine tre exhaustives. Elles sont comme suggres complment dinformation et aux corrispondente connaissances Les plus jour au moment de lexamen dinnocuit. Nota de bas de page 4 Date de modifica. 2015/01/15