Wednesday, September 14, 2016

Norvasc 82






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NORVASC Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto Nella maggior parte dei Casi dovuto a colestasi Lesperienza Nei Casi di sovradosaggio intenzionale limitata. I Dati DISPONIBILI suggeriscono Che un Seguito di sovradosaggio con Norvasc (amlodipina) si possono MANIFESTARE Una forte vasodilatazione Periferica e Una possibile tachicardia riflessa. E Stata riportata marcata e probabilmente prolungata ipotensione sistemica Fino ad includere Casi di scosse annuncio Esito fatale. Unipotensione clinicamente significativa dovuta a sovradosaggio di Norvasc (amlodipina) Richiede il monitoraggio Frequente della Funzione cardiaca e respiratoria, lelevazione delle estremit, il monitoraggio dei fluidi circolanti e della diuresi. Per il ristabilimento del tono vascolare e della Pressione arteriosa pu rivelarsi Utile nel neutralizzare Gli Effetti del Blocco dei canali del calcio. La lavanda gastrica pu Essere Utile in ALCUNI Casi. E Stato dimostrato Che la somministrazione di carbone vegetale un Volontari sani, immediatamente o Entro causa minerale dallassunzione di 10 mg di amlodipina, riduce in maniera significativa lassorbimento di amlodipina. Dal Momento Che il Norvasc (amlodipina). Categoria farmacoterapeutica: Antiipertensivi. Calcio antagonisti Codice ATC: C08CA01 Norvasc (amlodipina) un calcio-antagonista Attivo sui canali lenti Che agisce inibendo il Flusso transmembrana degli ioni calcio a Livello della cellula miocardica e della fibrocellula Muscolare liscia. Lazione antiipertensiva del Norvasc (amlodipina) dovuta al Diretto rilasciamento della muscolatura liscia vascolare, MENTRE il Suo Effetto antianginoso, nella base di un Quanto attualmente noto, si basa fondamentalmente Sulle following Azioni: 1) Norvasc (amlodipina) Determina dilatazione arteriolare riducendo cos tachicardia riflessa Associata , this RIDUZIONE di lavoro cardiaco si calunniare a Una Diminuzione della richiesta e del consumo di ossigeno da parte del miocardio, il Che Spiega lefficacia del Norvasc (amlodipina) nellischemia cardiaca. 2) Norvasc (amlodipina) Determina dilatazione coronarica SIA nia Tratti una conduttanza Che in un Quelli Resistenza, SIA Nelle Regioni normalmente irrorate Che nel Quelle ischemiche. This dilatazione Aumenta lapporto di ossigeno al miocardio, in Particolare nia Pazienti con spasmo coronarico (angina di Prinzmetal o variante) ed attenua la vasocostrizione coronarica causata dal fumo Nei Pazienti ipertesi Una dose di singola giornaliera Determina Una RIDUZIONE clinicamente significativa della Pressione arteriosa, SIA in clinostatismo Che in ortostatismo, Ancora Evidente una 24 ore di DISTANZA Dalla somministrazione. A causa dellinsorgenza Graduale delleffetto del Norvasc (amlodipina) lipotensione acuta non rappresenta un evento legato alla somministrazione di amlodipina. Nei Pazienti con angina, Una singola somministrazione giornaliera di Norvasc (amlodipina) Aumenta il Tempo di Esercizio totale, il tempo di insorgenza di un attacco anginoso, Determina InOLTRE un Aumento del tempo di comparsa del sottoslivellamento di LMM del SEGMENTO ST, e diminuisce la Frequenza Attacchi degli anginosi ed il consumo di nitroglicerina. Il Trattamento con Norvasc (amlodipina) si associa non ad alcun Effetto metabolico indesiderato o ad Alterazioni del profilo dei lipidi plasmatici Norvasc (amlodipina) idoneo per limpiego in Pazienti affetti da Malattie concomitanti venire asma, diabete e devo. Studi in vitro Hanno dimostrato Che Norvasc (amlodipina) si lega alle proteine ​​plasmatiche per circa il 97,5. Uso in Pazienti con insufficienza cardiaca Vieni con calcio-antagonisti Altri, le misurazioni emodinamiche della funzionalit cardiaca a riposo e Durante un Esercizio fisico (o sotto stimolazione) Nei Pazienti con normale Funzione ventricolare Trattati con Norvasc (amlodipina) Hanno generalmente evidenziato un piccolo Aumento dellindice cardiaco senza influire in modo significativo sul dP / dt o Sulla Pressione o sul volume di telediastolico del ventricolo sinistro. In NORVASC emodinamici studi (amlodipina) non Stato Associato ad Effetto inotropo negativo QUANDO somministrato nel campo di dosaggio terapeutico nellanimale e nelluomo ed also when somministrato in associazione a beta nelluomo BLOCCANTI. RISULTATI Simili have been tuttavia osservati nellindividuo normale o in Pazienti affetti da scompenso cardiaco in Trattamento con Agenti Che possiedono Effetti Negativi inotropi SIGNIFICATIVI. In Uno Studio Clinico Controllato, in doppio cieco versus placebo, Condotto su 118 Pazienti affetti da insufficienza cardiaca (classe II-III, NYHA) ben compensata, il Trattamento con Norvasc (amlodipina) non ha Determinato un peggioramento dello scompenso cardiaco nella base di un Quanto rilevato in Seguito alla VALUTAZIONE della tolleranza allo Sforzo, della frazione di eiezione del ventricolo sinistro e della sintomatologia clinica. In Uno Studio clinico multicentrico Controllato verso placebo (PRAISE), 1153 Pazienti con scompenso cardiaco sintomatico ed Una frazione di eiezione 29 (mezzi 21) have been randomizzati al Trattamento con placebo o con amlodipina (10 mg) provengono terapia aggiuntiva ad Una associazione di un inibitore dellenzima di conversione dellangiotensina (ACE), digossina e diuretici. In studio racconto i Pazienti con scompenso cardiaco in classe III NYHA (582 con eziologia ischemica e 349 con eziologia non ischemica) ed in Classe IV NYHA (150 con eziologia ischemica e 72 con eziologia non ischemica) have been Seguiti da 6 a 34 mesi ( i media 13,8 mesi). In 3 ULTERIORI Studi clinici di emodinamica e di tolleranza allo Sforzo, Controllati, in doppio cieco versus placebo, Che Hanno coinvolto 579 Pazienti con scompenso cardiaco (classe II Tali studi rappresentano quindi Una Conferma di Quanto emerso Dagli studi sopra Citati. In Uno studio di un Lungo Termine, Controllato verso placebo (PRAISE-2), Condotto in Pazienti con insufficienza cardiaca di classe III e IV NYHA, senza sintomi clinici o riscontri Obiettivi Che suggerissero la Presenza di Malattia ischemica, con dosi fisse di ACE-inibitori, digitale e diuretici , limpiego di amlodipina non ha Avuto Effetti Sulla mortalit Stata Associata ad un Aumento di Casi di edema polmonare seppure non SIA Stata riscontrata, RISPETTO al placebo, Una Differenza significativa nel peggioramento dellinsufficienza cardiaca RISPETTO al placebo. In generale il Trattamento con Norvasc (amlodipina) nei Pazienti con scompenso cardiaco non ha comportato un Aumento del Rischio di mortalit. DOPO Assunzione orale di dosi Terapeutiche, Norvasc (amlodipina) VIENE assorbito in modo Graduale, con Livelli di picco plasmatico entro le 6-12 ore Dalla somministrazione. La biodisponibilit Stata stimata Tra il 64 e L80. Lassunzione di cibo non altera lassorbimento dellamlodipina. Il volume di di Distribuzione Lo stato stazionario VIENE raggiunto DOPO 7-8 giorni di somministrazioni consecutive. Norvasc (amlodipina) VIENE ampiamente metabolizzato dal fegato in Composti inattivi. Il 60 VIENE eliminato con le urine in forma metabolizzata, e da solo il 10 provengono base di molecola. Il tempo Necessario per Raggiungere il picco di concentration Plasmatica di Norvasc (amlodipina) in Pazienti e Anziani in soggetti similitudine PI. Nei Pazienti Anziani La clearance della dellamlodipina tende a diminuire causando aumenti dellAUC e dellemivita di eliminazione del Farmaco. Nei Pazienti con scompenso cardiaco have been rilevati aumenti dellAUC e dellemivita di eliminazione sovrapponibili una Quelli Previsti for this popolazione di Pazienti presa in esame (VEDERE Paragrafo 4.4). Ratti e topi Trattati per due anni con amlodipina Nella dieta, un concentrazioni calcoliamo in modo da FORNIRE Livelli giornalieri di 0,5, 1,25 e 2,5 mg / Kg / die, non Hanno dimostrato Alcuna evidenza di carcinogenicit raccomandata nelluomo e per i topi similitudine una dose racconto Massima raccomandata) la dose era Vicina alla Massima tollerata Dai topi ma non Dai Ratti. Studi sulla mutagenesi non Hanno rilevato Effetti collegati al Farmaco n cromosomico. Riduzione della fertilit raccomandata nelluomo Non). Cellulosa microcristallina, Calcio fosfato dibasico anidro, Amido glicolato sodico, Magnesio stearato.




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