Wednesday, September 14, 2016

Oxytrol 80






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Un nuovo Nonprescription Prodotto per vescica iperattiva nelle donne W. Steven Pray, PhD, professore DPh Bernhardt, Nonprescription prodotti e dispositivi College of Pharmacy Sud Oklahoma State University Weatherford, Oklahoma Gabriel E. Pray, PharmD Candidato College of Pharmacy Sud Oklahoma State University Weatherford, Oklahoma Stati Uniti Pharm. 201.338 (8): 8-11. Di tanto in tanto, il mercato dei prodotti senza ricetta medica subisce un cambiamento significativo. Non vi è alcun cambiamento maggiore rispetto al debutto di un nuovo prodotto etichettato per il trattamento di una condizione medica che non è mai stato giudicato suscettibili di cura di sé. L'introduzione settembre 2013 di Oxytrol per le donne (sistema transdermico ossibutinina) per il mercato dei prodotti senza ricetta medica è un perfetto esempio di un interruttore Rx-to-OTC che potrebbe alterare le abitudini di assistenza sanitaria di innumerevoli donne. 1,2 vescica iperattiva La vescica iperattiva (OAB) è anche conosciuto come l'incontinenza urinaria. 3 In OAB classica, muscoli della vescica iperattiva sono. I pazienti con poca o nessuna urina nella vescica può sentire un forte bisogno di urinare (incontinenza da urgenza), spesso insieme con nicturia. 3-5 OAB esiste su una serie di severità. Quando alcuni pazienti OAB perdono il controllo della vescica, si nota solo una perdita lieve che non può essere fermato. Tuttavia, i pazienti con una forma più grave di OAB possono sperimentare minzione incontrollata. Più grave OAB può diminuire la qualità di vita dei pazienti, aumentare il rischio di depressione, e ridurre la produttività sul posto di lavoro. 4 Alcune donne sperimentano un diverso tipo di problema alla vescica che si traduce anche in incontinenza. Hanno muscoli della vescica debole che non può trattenere l'urina indietro quando tossiscono, starnutiscono, ridono, o sollevare un oggetto pesante. Questo non è OAB, ma è noto come incontinenza da stress. 3,6 Prevalenza ed epidemiologia di OAB ben 17 a 40 di donne adulte negli Stati Uniti hanno OAB. 4,7 Questo è di circa 20 milioni di pazienti OAB. Tuttavia, il numero reale è probabilmente molto più alto, come molti pazienti non entrano nel sistema sanitario. Ci sono tre ragioni principali per questa riluttanza a farlo. 4 In primo luogo, molti pazienti vedono OAB come una parte inevitabile dell'invecchiamento e scelgono di prendere diverse misure di auto-cura, piuttosto che visitare un medico per un consiglio. In secondo luogo, come molti come 61 dei malati OAB non si rendono conto che la condizione può essere trattata con successo con i farmaci e quindi non cercano aiuto. Infine, OAB può indurre vergogna e imbarazzo nei pazienti, e la risultante stigma sociale negativo può causare loro di evitare qualsiasi riferimento agli operatori sanitari. Sebbene OAB si verifica nelle donne di tutte le età, esibisce una associazione di età forte. 3,8 L'età media è di 52 anni, e la fascia d'età più comune è 45 a 60 anni. 4 Metodi coping e qualità della vita maggior parte delle donne visitare i loro medici senza hesita-zione per condizioni come infezioni del tratto urinario (UTI), infezioni fungine vaginali, e il controllo delle nascite. Tuttavia, per qualche inspiegabile ragione, un gran numero di coloro che soffrono di OAB rinviare una visita medica, molti per il tempo di 6 o 7 anni. 4 Durante questo tempo, si impiegano una varietà di meccanismi di adattamento di dubbia efficacia e sicurezza discutibile. Per esempio, l'uso di tamponi assorbenti è parzialmente efficace, ma aumenta il rischio di un UTI. 4 Alcune donne anche prendere grandi dolori per accertare la posizione di tutti i bagni in anticipo di un attacco di OAB, un comportamento noto come localizzazione dei servizi igienici. 4 donne con sintomi di OAB possono ridurre la portata delle attività che una volta trovato piacevole, come film, passeggiate, tennis, golf, o visitare con gli amici. Essi possono ridurre volontariamente l'assunzione di liquidi, che può portare a disidratazione. Essi possono sentirsi costretti a indossare abiti che nascondere una perdita di urina, e solo sedersi su mobili che non sarebbe macchiato in modo permanente se una perdita dovesse verificarsi. Diventa evidente che OAB può causare preoccupazione costante a causa della paura di un incidente e anche la percezione che l'odore di biancheria intima o tamponi assorbenti potrebbe essere rilevato da altri. Se un paziente si sente costretto a condurre una vita più sedentaria, potrebbe subire maggiori problemi medici e psicologici. Oxytrol per le donne ossibutinina è un agente anticolinergico e antispasmodico che è stato disponibile in forma orale dal 1976 (inizialmente come Ditropan) e in una forma di patch di attualità su base prescrizione dal 2003. 4,9 Si rilassa cellule della muscolatura liscia della vescica, che aumenta la capacità della vescica e aumenta anche il volume a cui la vescica si riempie prima che il paziente inizia a sperimentare contrazioni del muscolo detrusore. L'approvazione della FDA di ricetta medica Oxytrol per le donne (sistema transdermico ossibutinina, 3,9 mg / die) segna la prima volta che le donne possono acquistare un prodotto senza ricetta medica per OAB. Il prodotto è identico alla prescrizione Oxytrol patch. 4 Come con qualsiasi prodotto non soggetti a prescrizione appena rilasciata, i farmacisti devono fare particolare attenzione per esaminare attentamente l'etichetta per comprendere tutte le condizioni di sicurezza richieste dalla FDA per l'uso. 4 Ogni cerotto contiene un totale di 36 mg di ossibutinina, offrendo 3,9 mg di ossibutinina al giorno. L'etichetta istruisce potenziali acquirenti perché abbiano OAB se avvertono due o più dei seguenti sintomi per almeno 3 mesi: 1) frequenza urinaria (necessità di urinare più spesso del normale, in particolare più di 8 volte in 24 ore) 2 ) urgenza urinaria (necessità forte e immediato di urinare) e / o 3) incontinenza da urgenza (perdite o bagnare se il bisogno di urinare non può essere controllato). L'etichetta avverte che la minzione frequente può anche essere causato da un UTI, il diabete, la gravidanza precoce, o di altre condizioni più gravi, e sollecita la donna per vedere un medico se si pensa che una qualsiasi di queste condizioni sono presenti. L'etichetta mette in guardia contro l'uso nelle seguenti situazioni: il sesso maschile di età inferiore ai 18 anni allergia all'ossibutinina ad angolo stretto sintomi di glaucoma di un UTI o di altra condizione grave per cui i pazienti devono consultare immediatamente un medico (ad esempio dolore o bruciore durante la minzione, accompagnati da febbre o brividi) di sangue nelle urine inspiegabili parte bassa della schiena o nelle urine dolore lato che è solo nuvoloso o maleodorante perdita di urina quando il paziente tossisce, starnutisce, o ride (in quanto il prodotto non è efficace per incontinenza da stress) e la diagnosi attuale urinario il mantenimento o ritenzione gastrica. 4 I pazienti sono invitati a chiedere a un medico prima di utilizzare Oxytrol per le donne se hanno fattori di rischio o sintomi del diabete (ad esempio, una storia di diabete in famiglia, sete eccessiva, fame estrema, crescente stanchezza), perdita di peso inspiegabile, una storia di calcoli renali o epatiche o renali. 4 Essi dovrebbero anche parlare con un operatore sanitario prima di utilizzare se sono in gravidanza o in allattamento. Le etichette avvertire i pazienti di parlare con un medico o il farmacista prima di utilizzare se si stanno già prendendo una prescrizione di farmaci per OAB o di un diuretico. I pazienti sono avvertiti che, quando si utilizza il prodotto, si può notare un lieve arrossamento quando il cerotto viene rimosso, che di solito si attenua dopo poche ore. Essi possono anche notare sonnolenza, vertigini, o visione offuscata. L'ingestione di alcol può peggiorare la sonnolenza. Gli utenti sono avvertiti di stare attenti quando si guida un veicolo o macchinari. 4 I pazienti sono avvertiti di fermarsi utilizzo e chiedete al medico se non sono in grado di svuotare la vescica se la condizione peggiora o nuovi sintomi appaiono se la condizione non migliora dopo 2 settimane di utilizzo in caso si manifestasse una reazione allergica al prodotto o se hanno una grave arrossamento, prurito, o vesciche al sito di applicazione. 4 Per utilizzare Oxytrol per le donne, i pazienti dovrebbero aprire un cerotto e applicarlo subito verso una zona pulita, asciutta e liscia della pelle sulle addome, fianchi, o dei glutei. Essi dovrebbero evitare oleosa danneggiato (taglio o raschiato), o pelle irritata (ad esempio con un rash cutaneo attivo). Non dovrebbero mettere cerotti sulla pelle che viene trattata con creme, polveri, o oli, come la patch non può aderire a quelle aree. Essi devono indossare la patch sotto i vestiti, evitando le zone esposte alla luce solare. Le patch devono essere applicate intero e non tagliato in pezzi. I pazienti devono indossare un solo cerotto alla volta, per 4 giorni consecutivi, dopo di che rimuovere ed eliminare il cerotto usato e applicarne una nuova. Essi dovrebbero continuare a cambiare il cerotto ogni 4 giorni, ruotando siti di applicazione ogni volta per ridurre il rischio di irritazione della pelle. Per smaltire un cerotto usato, dovrebbero piegare i lati adesivi insieme e gettare il cerotto in modo che non possa essere recuperato e ingerito da un bambino o un animale domestico. 4 Altre Informazioni utili Counseling Il farmacista dovrebbe avere familiarità con altre informazioni utili per quanto riguarda Oxytrol per le donne che non è richiesto sull'etichetta del prodotto nonprescrip-zione. 4 Per esempio, i pazienti che utilizzano anticolinergici come l'ossibutinina dovrebbero essere avvertiti di non entrare ambienti caldi, dal momento che quel gruppo di farmaci riduce la capacità di sudare, e chi lo indossa può soffrire prostrazione da calore, con febbre e colpo di calore. forme di dosaggio orali di ossibutinina hanno causato angioedema, 4 e pazienti devono essere informati che la comparsa di eventuali sintomi che potrebbero essere angioedema è motivo sufficiente per una chiamata al 911, con trasporto immediato a un pronto soccorso. L'etichetta di avvertimento contro l'uso di ritenzione gastrica è necessaria perché gli anticolinergici riducono la motilità gastrica. 4 Tuttavia, l'etichetta omette altri esempi di pazienti che sono ad alto rischio di complicanze a causa della diminuzione della motilità gastrica, come quelli con colite ulcerosa, atonia intestinale, e miastenia gravis. E 'anche importante sapere che i pazienti con reflusso gastroesofageo dovrebbero usare Oxytrol per le donne con cautela, un avvertimento che comprende anche i pazienti che assumono bifosfonati (alendronato per esempio, ibandronato, risedronato), dal momento che questi farmaci possono indurre o peggiorare il reflusso. 4 I pazienti che acquistano Oxytrol per le donne dovrebbero essere avvertiti che potrebbe indurre altre reazioni avverse non elencati in etichetta. 4 Questi includono anomalie di applicazioni del sito (rash, macule, prurito o bruciore), mal di schiena, secchezza delle fauci, costipazione, nausea, dolore addominale, flatulenza, stanchezza, mal di testa, eruzioni cutanee o diffusa. La maggior parte di questi eventi sono lieve o moderata. Per facilitare il rispetto, i pazienti possono essere istruiti a cambiare patch negli stessi 2 giorni ogni settimana. pacchetti di prodotti hanno un calendario sul retro per aiutare i pazienti a ricordare quando si cambia è dovuto. 4 L'acqua può entrare in contatto con la patch durante le attività di routine come il nuoto, il bagno, la doccia, o che esercitano. Ciò non influenza la patch. Tuttavia, il produttore mette in guardia i pazienti di non strofinare la zona patch quando l'esercizio di tali attività. 4 E 'prevedibile che gli uomini chiederanno sull'utilizzo Oxytrol per le donne per la loro OAB. Il problema è che i loro sintomi possono essere dovuti a problemi alla prostata, per cui un esame della prostata è necessaria per escludere condizioni più gravi. Per questo motivo, gli uomini dovrebbero essere fortemente scoraggiati dal usando il prodotto e invitati a visitare il loro medico per una diagnosi differenziale per quanto riguarda l'eziologia dei loro sintomi OAB. INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE cosa è vescica iperattiva Normalmente, le funzioni del tratto urinario abbastanza bene. I reni producono urina che viene memorizzato nella vescica e la vescica è rilassata quando non c'è l'urina presente. Come la vescica si riempie di urina, i nervi inviano un segnale che deve essere svuotato. Quando si dispone di vescica iperattiva, i segnali di svuotare la vescica vengono inviati anche se la vescica non è piena. Di conseguenza, è possibile notare quanto segue: 1) si sente il bisogno di urinare 8 o più volte durante il giorno, e 2 o più volte nel corso di una notte tipica 2) si sente un improvviso, forte e immediato bisogno di urinare e 3) si perdite di urina incontrollabile dopo si ha la voglia improvvisa e forte di urinare. Inoltre, quando si tenta di urinare, vi è spesso molto poco urine o urina a tutti. vescica iperattiva non è la stessa di incontinenza da stress. Con incontinenza da sforzo, è perdita di urina quando starnuti, ridere, o svolgere altre attività fisiche. Chi rischia di avere vescica iperattiva La vescica iperattiva è più comune con l'invecchiamento, in entrambi gli uomini e le donne. Le donne oltre l'età della menopausa e gli uomini con problemi alla prostata sono a maggior rischio, come lo sono i pazienti con una storia di ictus o sclerosi multipla. Come può influenzare la dieta vescica iperattiva Alcuni cibi e bevande irritare la vescica, forse contribuendo al problema. Si dovrebbe cercare di eliminare la caffeina dalla vostra dieta per fermare l'uso di caffè, tè e tutte le bevande analcoliche contenenti caffeina. Alcool dovrebbe essere eliminato del tutto, in quanto è un'altra irritanti vescica. Le spezie come il pepe aggiungere sapore agli alimenti, ma possono anche causare gravi irritazioni alle viscere e della vescica. Può essere utile tenere un diario della vostra assunzione di questi cibi e bevande per vedere se effettivamente producono un peggioramento dei sintomi. A Women prodotto nuovo ingredienti possono provare i cambiamenti comportamentali di cui sopra, così come uno dei diversi farmaci di prescrizione (ad esempio Ditropan, Detrol, Toviaz, Vesicare) che rilassare i muscoli della vescica per prevenire le contrazioni. I medici possono anche tentare tali terapie come applicazione di impulsi elettrici o Botox. Un nuovo prodotto senza ricetta medica può essere utile per la vescica iperattiva. E 'noto come Oxytrol per le donne. che è disponibile come una patch che viene indossato continuamente sulla pelle per 4 giorni e contiene l'ossibutinina farmaco. Questo prodotto può essere appropriato per voi se ha avuto due o più dei seguenti sintomi (come descritto sopra) per almeno 3 mesi: 1) frequenza urinaria, più di 8 volte in 24 ore 2) urgenza urinaria e 3) incontinenza da urgenza . Tuttavia, frequenza urinaria può anche essere causata da infezioni del tratto urinario, diabete, gravidanza (nelle fasi iniziali), e altre condizioni più gravi. Se pensi di avere uno di questi, si dovrebbe vedere un medico, invece. L'etichetta dei prodotti avrà molti ulteriori precauzioni d'uso, le avvertenze e le istruzioni. Si consiglia di leggere e ascoltare ciascuno di questi. Inoltre, è bene consultare il farmacista per ulteriore assistenza per quanto riguarda l'uso di questo innovativo approccio nuovo alla vescica iperattiva. Ricordate, se avete domande, consultare il farmacista. RIFERIMENTI 1. Merck: FDA approva Oxytrol per le donne, la creazione di categoria vescica iperattiva in OTC. Notizie Drug Store. 25 gennaio 2013. http://drugstorenews. com/article/merck-fda-approves-oxytrol-women-creating-overactive-bladder-category-otc. Consultato il 24 giugno 2013. 2. Schiff D. Mercks Oxytrol potrebbe essere apripista OTC per condizioni croniche. Il foglio Tan. 11 marzo 2013. http://usciencesblogs. typepad. com/files/t130311oxytrolotctrailblazer. pdf. Consultato il 24 giugno 2013. 3. L'incontinenza urinaria. MedlinePlus. www. nlm. nih. gov/medlineplus/urinaryincontinence. html. Consultato il 24 giugno 2013. 4. Oxytrol per le donne (sistema transdermico ossibutinina, 3,9 mg / die). FDA documento comitato consultivo conferenza. Consumer Care Merck. 9 novembre 2012. www. fda. gov/downloads/AdvisoryCommittees/CommitteesMeetingMaterials/Drugs/NonprescriptionDrugsAdvisoryCommittee/UCM327162.pdf. Consultato il 24 giugno 2013. 5. Che cosa ho bisogno di conoscere il controllo della vescica per le donne. National Institute of Diabetes e Digestiva e Malattie renali. http://kidney. niddk. nih. gov/kudiseases/pubs/bcwez/. Consultato il 24 giugno 2013. 6. iperattiva della vescica. MedlinePlus. www. nlm. nih. gov/medlineplus/overactivebladder. html. Consultato il 24 giugno 2013. 7. La vescica iperattiva (OAB). Urologia Care Foundation. www. urologyhealth. org/urology/index. cfmarticle112. Consultato il 24 giugno 2013. 8. urgenza incontinenza urinaria / vescica iperattiva. Associazione Nazionale per la continenza. www. nafc. org/bladder-bowel-health/types-of-incontinence/urge-incontinence/. Consultato il 24 giugno 2013. 9. Valutare la prescrizione di farmaci utilizzati per il trattamento della vescica iperattiva. Consumer Reports. 2010. www. consumerreports. org/health/resources/pdf/best-buy-drugs/OveractiveBladder-FINAL. pdf. Consultato il 24 giugno 2103. 10. Oxytrol per le donne. Consumer Care Merck. www. oxytrolforwomen. com. Consultato il 8 luglio 2013. Per commentare questo articolo, il contatto rdavidsonuspharmacist. com. 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